반응형 fda 승인 불확실성 영향1 주가행 키워드로 보는 HLB 주가: FDA 승인 불확실성부터 DK 분쟁 속사정까지 HLB 주가가 최근 FDA 승인 불확실성과 DK 분쟁 이슈로 많은 투자자의 관심을 받고 있습니다.특히 간암 치료제 리보캄렐(리보세라닙+캄렐리주맙)의 미국 FDA 승인 상황이 주가 변동성의 핵심 요인입니다.FDA는 캄렐리주맙의 승인 요건 충족 여부를 문제 삼으며 병용 요법 허가 결정을 보류하여 주가가 등락을 거듭하고 있습니다.1 HLB FDA 승인 현황과 주요 이슈HLB가 개발한 간암 신약 리보캄렐은 미국 FDA 심사 과정에서 두 차례 보완 요구서한(CRL)을 받았습니다.특히 캄렐리주맙 부분이 승인 기준을 충족하지 못해 파트너사인 중국 항서제약이 개선 조치를 진행 중입니다.HLB는 자체 문제는 없다고 밝혔으며, 항서제약의 문제 해결 지원에 적극적이라 전했습니다.FDA는 2025년 3월 20일경 최종 결정을.. 2025. 5. 22. 이전 1 다음 반응형
